近日,石药创新制药股份有限公司(原名:石药集团新诺威制药股份有限公司,下文简称“新诺威”)发布公告,公司拟通过发行股份及支付现金的方式购买石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司(百克生物)100%股权,并募集配套资金。本次交易预计构成重大资产重组,不构成重组上市。公司股票自2024年1月11日(星期四)开市起开始停牌。
新诺威同时表示,本次交易目前尚存在不确定性,具体收购价款及交易方式、交易对方等方案以后续公告披露的信息为准。截至本公告披露日,百克生物的股权结构为石药集团维生药业持股60.84%、石药(上海)有限公司持股23.78%、石药集团恩必普药业持股15.38%,是石药集团旗下全资子公司之一。
收获销售额超10亿元的重磅单品和GLP-1管线年,前身为山东格兰百克生物制药有限公司,现为石药集团全资子公司。通过自主研发或合作开发的方式,百克生物逐步扩展产品线,主要方向为单抗、融合蛋白等类型,均为具有自主知识产权的生物新药,现已成为石药集团*的生物医药产业基地。截至目前,百克生物资产总值26.4亿元,固定资产3.55亿元。
值得一提的是,百克生物自主研发的津优力,即聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液,是我国*长效重组人粒细胞刺激因子注射液,1997年立项,2002年开始在中国医学科学院肿瘤医院等单位进行并完成了Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,2011年10月17日获批上市,主要用于降低非髓性恶性肿瘤患者因发热性中性粒细胞减少引起的感染发生率。
津优力的上市填补了国内长效升白药的空白,是我国*获批国家1类新药的长效升白药,2017年被纳入国家医保目录,2021年被列入中国抗肿瘤新药临床试验60年主要成果。自上市销售以来,津优力的销售业绩一直不俗。根据米内网公布的数据,津优力是石药集团在中国公立医疗机构终端销售额超10亿的4个化药品牌之一。
TG103是创新型重组人源胰高血糖素样肽-1(hGLP-1)Fc融合蛋白,为GLP-1受体激动剂。TG103基于hyFc长效融合蛋白平台技术,其分子设计具有延长GLP-1在体内的半衰期的特点。现有临床试验数据显示,TG103可实现每周一次或每两周一次的皮下给药,能够在很大程度上改善患者的依从性。在临床前研究及之前在德国进行的Ⅰ期临床试验中,TG103显示出良好的安全性。
TG103此前并不是百克生物的在研资产。2018年百克生物与新药研发公司天境生物就TG103达成合作协议,根据协议条款,石药集团将向天境生物支付包含首付款1500万人民币及后期里程碑付款1.35亿元,并从天境生物获得TG103中国地区临床开发和未来商业化推广的*权益,并承担开发费用及向天境生物支付销售提成。
2023年随着马斯克的“代言”、诺和诺德和礼来的减肥药相继获批9博体育上市、“圈外人”贵州茅台涉足……GLP-1减肥药火爆出圈。拥有TG103的百克生物也“水涨船高”。去年10月,山东省科技厅下发了《关于下达2023年山东省重点研发计划(重大科技创新工程)项目的通知》,百克生物承担的“国家生物1类新药GLP-1 Fc融合蛋白注射液(TG103项目)产业化关键技术研究”项目获批立项,并获得省级财政资金支持。
本次的交易双方——新诺威和百克生物其实是“一家人”,皆为石药集团子公司。
新诺威官网显示,公司是全球生产规模*的化学合成生产基地之一,也是中国保健食品行业的*梯队,的生产规模和市场份额在世界范围内占据头部地位,是百事可乐、可口可乐、红牛三大国际饮料公司的全球供应商。阿卡波糖原料生产规模具有全球优势,能够有效满足当下糖尿病或糖尿病风险人群血糖管理的巨大临床需求。
不过,2023年是新诺威的“转折之年”,也是其在A股生物医药板块“风光无限”的一年。Wind数据显示,2023年申万医药生物行业中,全年涨幅最高的为百利天恒(336.51%),其次就是新诺威(320.58%)。自2023年8月30日开始,新诺威的股价开始一路猛增,全年股价涨三倍,市值超过400亿。
去年8月30日,正是新诺威披露筹划对石药集团旗下子公司巨石生物实施现金增资、取得51%以上股权并实现控股信息的日子;9月11日,新诺威宣布与巨石生物、恩必普药业签订增资协议,确定增资18.71亿元取得巨石生物51%股权。其中10.41亿元计入巨石生物注册资本,8.3亿元计入资本公积。此外,新诺威还配套定增了40亿元,其中20亿元用于补充流动资金,20亿元用于并购巨石生物。
目前,巨石生物已有两款产品获批,分别是用于治疗复发或转移性宫颈癌的PD-1单抗药物SYSA1802和mRNA新冠疫苗度恩泰。此外,公司目前共有20多条研发管线款产品在国内开展不同阶段临床试验或正在申报上市,其中处于申报上市阶段的产品 2个,处于临床Ⅱ/Ⅲ期阶段的产品3个,处于临床Ⅰ期阶段的产品3个。
2022年,新诺威以8亿元对价收购石药集团旗下的石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司(石药圣雪)100%股权。石药圣雪的主要产品包括阿卡波糖原料及无水葡萄糖原料,是国内*的阿卡波糖原料生产商,也是大多数制剂企业的供应商。此次交易进一步丰富了新诺威的原料药板块,并提高了公司的盈利能力。数据显示,2022年石药圣雪实现净利润9008.82万元,实现了首年业绩承诺。
作为国内大型的医药制造企业,石药集团的综合实力可比肩众多生物制药企业,在神经系统疾病、肿瘤、心血管等多个疾病领域拥有多款上市产品,目前有60个在研进入临床或申报阶段,7个递交上市申请,未来五年超40个创新药以及新型制剂药物上市。其业绩也表现不俗,根据石药集团公布的数据,2018年—2022年,公司营业收入由177.17亿元增至309.37亿元,年均复合增长率为14.95%。

将创新药资产逐渐转移到新诺威旗下,石药集团正在打造全新的创新药平台,以期不断推进管线的研发进程并加大力度布局创新药领域。未来,在竞争激烈的创新药市场中,石药集团能否持续占据市场的一席之地?拭目以待!