2022年2月25日，在步长制药603858）董事会的坚强领导和泸州步长全体员工的共同努力下，泸州步长顺利通过四川省药品监督管理局的现场核查并取得治疗用生物制品《药品生产许可证》，可在泸州步长生产基地生产治疗用生物制品。
泸州步长生产基地拥有商业化就绪的生物药生产基地，该生产基地配备集中自动化及灵活的贯穿全流程的原核及真核生产平台，采用不锈钢及一次性技术进行生产，拥有完善的质量保证体系和工艺转移体系，并遵循中国、美国及欧盟的法规，按照cGMP（现行药品生产管理规范）标准进行设立。泸州生产基地能生产包括原核重组多肽药物、真核单抗及双抗药物。
2022年1月8日-9日，四川省食品药品审查评价及安全监测中心受四川省药品监督管理局委托，派出专家组4人到四川泸州步长生物制药有限公司开展生产许可证现场符合性检查工作。8日上午，首次会议在质量部会议室召开，检查组长刘华女士宣读检查通知文件、纪律文件并介绍检查组成员。总经理杨春代表公司欢迎检查组到公司开展检查并介绍迎检人员。质量总监叶宇先生向专家组汇报泸州步长概况、设备设施、验证、培训等实施情况。会议后，检查组一行按照迎检计划9博体育对各区域进行检查。
1月9日下午，末次会议召开。检查组组长刘华女士对本次的检查结果进行了公布。公司于1月12日将整改报告提交至四川省食品药品审查评价及安全监测中心。经中心审查、省局审批，符合《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》规定，准予向泸州步长核发《药品生产许可证》。
菁菁凯歌奏，芬芳喜人心。现场检查一次性通过，顺利取得《药品生产许可证》，意味着泸州步长具备生物药药品的生产条件并能保证产品质量，这是所有新药厂的第一场大考，表示着泸州步长取得了商业化生产的入场券；证明了泸州步长的质量保证体系、生产管理体系经受住了药品监督管理部门的全面审核；意味着泸州步长具备药品NDA申报和接受临床样品委托生产的资格。
《药品生产许可证》的取得，是泸州步长在产业化发展道路上踏上了新的起点，是对泸州步长全体同仁数年辛勤工作的肯定，坚定了公司全体员工的思想认识，锤炼了一批通技术懂GMP的干部职工队伍，赋予了我们更大的勇气。前路漫漫，我们当以此为始，不忘初心，为实现泸州步长产业战略目标披荆斩棘。
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