当前,我国创新药发展进入深水区,创新项目从过去的me-too往全球原创转型,一批企业已经具备国际竞争优势,并通过国际化成为全球性的跨国公司。
上篇短文,我们强调在今天这个时点一定要对创新药械行业坚定信心。核心要点是:1.降息周期,投资环境预期宽松有利于企业加大研发投入,提升创新企业估值。2.国内政策对创新药支持回暖。3.中国创新药产业国际竞争力增强,出海进入兑现期。
为什么要首先强调降息?具体原因上一篇已经详述,这里不再展开。本文重点就当前创新药的经营环境重新梳理。
日前,国家医保局官网正式公布了2023年的药品目录,自24年的1月1日起正式执行。同时,之前国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录废止。本次目录调整,一共有126个药品新增进入国家医保药品目录;1个药品被调出;143个目录外药品参与谈判、竞价,其中:
121个药品谈判、竞价成功,谈判成功率84.6%,平均降价幅度达61.7%,成功率和价格降幅均与2022年基本相当。
25个通过形式审查的创新药参加了国谈,谈成了23个,成功率是92%。叠加谈判降价和医保报销的因素,预计未来两年将为患者减负超过400亿元。
这个消息,一是对于广大的人民群众来说,是一个福音,意味着医保目录更加广泛了,包含的创新药品更多,而且降价的幅度也比较大(61.7%)。
另外,这次谈判对于创新药的发展也是一个大利好。创新药谈判成功率92%远高于整个医药谈判成功率(84.6%),进入医保目录,就意味着离以量取胜目标又迈进了一步,同时节省了大量的人力物力建立销售通道,避免合规风险,团队可以更加专注于创新研发和生产。
在23个目录外的创新药谈判成功与整体水平相比,成功率高了7.4个百分点,价格平均降幅是低了4.4个百分点,给药剂留下的盈利空间比一般的药品要充足。
已经在医保中的药物原价续约是主流,这次100个续约药品中,70%以原价续约,有的品种原价增加适应症。
本次41款抗肿瘤药物中,新增20种、扩展适应症15种、进入新规药品目录6种。
新药从获批上市到进入目录的时间,2017年时是54个月,现在12个月左右,80%的新药能够在上市后2年内纳入医保。
2022年医保目录新增的111款药物中有23款药物为当年上市当年入保,2023年有57个品种实现当年获批当年进入医保。
第一、license out创新药项目与金额是创出新高,出海的形式多元化,中国创新药早期的研发项目也获得了国际的认可。
第二、创新产品陆续获得FDA批准上市。中国药企研发的项目在针对未满足临床需求方面也获得了国际认可,同时临床试验质量也得到了认定。
新一轮的医药投资建议关注新变化,做新布局,其中一个重要的方向就是利用人工智能去赋能医药研发,即AI制药。
传统药物研发过程是非常漫长,费钱、费力、费精力,而且失败率极高。研发一种新型药物,不论是在国内还是在科技如此发达的美国,平均耗时十年,投资十亿美元(七十亿人民币)左右(双十定律)。
根据英美达公开的资料,使用AI技术可以使药物早期发现所需要的时间缩短三分之一,成本节省至1/200。
报告显示,2022年全球AI(人工智能)在药物研发市场的营收价值是6亿美元,预计在2027年,有望达到40亿美元。巨大的想象空间和市场潜力,吸引着很多企业在AI制药领域争相布局。
根据不完全统计,今年8月份全球大概有15家AI制药相关企业完成了新一轮的融资。
从药企与AI制药公司的合作来看,这一趋势更为明显,仅9月份就有多项合作。
结语:上一轮投资周期从2018年开始到2021年见底,经历了两年半左右的时间下跌,今天,新一轮医药投资周期即将开启。
这一轮周期国内外环境同时助力,内生方面,积累增加,赛道多元,AI赋能,国际范更足。面对全球老龄化的趋势和广阔的市场需求,国产大市值创新药企呼之欲出。