10 日，君实生物发布公告，收到 Coherus BioSciences, Inc. 关于终止重组人源化抗 TIGIT 单克隆抗体（项目代号：JS006）许可合作的通知函，许可终止自君实收到通知函起六个月后生效。终止生效后，Coherus 不再享有 JS006 的许可权利，君实重新获得开发、生产和商业化 JS006 的全部全球权利。
JS006 是公司自主研发的特异性抗 TIGIT 单克隆抗体注射液，目前已开展的临床研究针对晚期肿瘤患者。Coherus 同意将继续支持有关 JS006 单药或与 PD-1 单抗 特瑞普利单抗 联合治疗晚期肿瘤患者的 I 期临床试验中患者的相关工作，并逐步与公司过渡有关 JS006 的研究工作。
9 日，GSK 宣布已与一家专注于解决呼吸和炎症性疾病公司 Aiolos 达成收购协议，GSK 将支付后者 10 亿美元的预付款和高达 4 亿美元的成功监管里程碑付款。此外，GSK 还将负责向恒瑞医药支付基于成功的里程碑付款以及分级版税。
此次收购使 GSK 获得了 Aiolos 的候选药物 AIO-001（SHR-1905）。该候选药物为恒瑞自主研发且具有知识产权的胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体，其可以阻断炎症细胞因子的释放，抑制下游炎症信号的传导，最终改善炎症状态并控制疾病进展。
7 日，舶望制药宣布，公司已与诺华就 RNAi 疗法达成两项独家许可合作协议。根据协议条款，舶望将获得 1.85 亿美元的首付款，并有望获得潜在的期权和里程碑付款，以及商业销售的分级版税，潜在交易总金额高达 41.65 亿美元。
根据第一份协议，舶望制药将一款针对心血管疾病的 I 期临床产品的全球开发和商业化权益独家许可给诺华。此外，诺华还将获得针对心血管疾病的至多 2 个额外靶点的化合物潜在许可选择。根据第二份协议，舶望制药将一款用于心血管疾病治疗的 I/IIa 期临床阶段项目大中华区以外开发和商业化权益独家许可给诺华。
8 日，Ambrx Biopharma 宣布，已与强生达成最终协议。强生将以每股 28 美元的价格现金收购 Ambrx，该价格较今年 1 月 5 日收盘溢价约 105%，总股权价值约为 20 亿美元。
Ambrx 是一家专注于通过遗传密码扩增技术平台发现和开发下一代抗体偶联药物（ADC）以及其他调节免疫系统的工程疗法的生物制药公司。ARX517 是 Ambrx 正在推进的在研项目。该产品是经遗传密码扩增技术开发的一款潜在同类首创 ADC，由全人源化的抗前列腺特异性膜抗原（PSMA）单抗、不可裂解连接子和 AS269（一种有知识产权且有效的微管抑制剂）组成。
9 日，安斯泰来的 Claudin18.2 单抗 zolbetuximab 收到了 FDA 发出的完整回复函，暂时拒绝作为 Claudin18.2 阳性、HER2 阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（G/GEJ）腺癌的一线治疗方案批准上市。
回复函中，FDA 指出第三方生产工厂未解决的缺陷，但未对 zolbetuximab 的临床数据提出任何疑问，也没有要求开展额外的临床试验。安斯泰来表示，这些生产缺陷不会造成任何安全性和有效性数据的隐患，公司正在与 FDA 和第三方制造商密切合作，以尽快解决该缺陷。
Isomorphic Labs 与礼来公司将合作针对多个靶点开发小分子治疗药物，Isomorphic Labs 将获得 4500 万美元前期付款，并有资格获得高达 17 亿美元的里程碑付款。Isomorphic Labs 与诺华的合作针对 3 个未披露的靶点开发小分子药物。Isomorphic Labs 将获得 3750 万美元前期付款，并有资格获得高达 12 亿美元的里程碑付款。
12 日，赛诺菲申报的 1 类新药 amlitelimab 注射液获 CDE 临床试验默示许可，拟开发用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的成年中重度特应性皮炎患者。特应性皮炎（AD）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，高达三分之一成人患者的病情达到中重度，常见症状为皮肤红肿，并伴有持续瘙痒，可能严重影响患者的生活质量。
amlitelimab 是一款潜在 first-in-classOX40 信号通路阻断剂，在治疗特应性皮炎的 2b 期临床试验中，该产品在 16 周和 24 周均显著改善患者疾病症状，并且有潜力只需每 12 周进行一次治疗，显著减少患者的治疗负担。该产品还正在临床试验中探索用于治疗哮喘、化脓性汗腺炎（HS）等其它炎症性疾病。
9 日，药监局官网显示，渤健 / 卫材共同研发的阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗（lecanemab-irmb）获批上市，用于轻度阿尔茨海默症（AD）和阿尔茨海默症（AD）引起的轻度认知障碍（MCI）疾病的改善治疗。
Lecanemab 是一种用于治疗阿尔茨海默病的人源化单克隆抗体，可以选择性中和并清除导致阿尔茨海默病神经病变的可溶且有毒性的 β - 淀粉样蛋白（A β）聚集体。因此，lecanemab 可能对 AD 病理过程产生积极影响并减缓疾病发展进程。
9 日，NMPA 官网公示，礼来申报的 galcanezumab 注射液上市申请已获得批准。galcanezumab 是由礼来开发的一款靶向降钙素基因相关肽（CGRP）的全人源单抗，曾获 FDA 突破性疗法认定，可每月一次由患者自我皮下注射。
CGRP 是一种有效的血管舒张神经肽，其释放水平在偏头痛发作时明显增高，抑制 CGRP 及其受体（CGRPR）的活性可以缓解头痛和预防偏头痛发作。galcanezumab 本次获批的适应症为成人发作性偏头痛的预防性治疗，蔼睦医疗此前已经与礼来公司达成协议，将负责加卡奈珠单抗注射液在中国大陆的商业化，用于偏头痛预防治疗。
11 日，CDE 网站显示，和黄医药的醋酸索乐匹尼布片申报上市，适应症为既往接受过一线标准治疗（糖皮质激素、免疫球蛋白）无效或复发的成人慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）。
目前，全球仅一款 Syk 抑制剂获批上市，即 fostamatinib（Kissei/Grifols/ 创响生物）。索乐匹尼布是目前唯一一款开发进度仅次于 fostamatinib 的 Syk 抑制剂，也是首款申报上市的国产 Syk 抑制剂。
9 日，诺华宣布，其创新生物制剂可善挺 ®（司库奇尤单抗）获得 NMPA 批准，用于治疗活动性银屑病关节炎的成年患者。这是继 中重度斑块状银屑病 和 强直性脊柱炎 后，可善挺 ® 在中国获批的第三个适应症。
银屑病是一种免疫相关的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。目前，我国约有超 700 万银屑病患者。而银屑病关节炎（PsA）是一种与银屑病密切相关的炎性关节病，多数患者关节症状继发于皮损后，也有少数患者先于皮损或与皮损同时发生。其关节症状可表现为肿胀、疼痛、晨僵及关节活动受限等。银屑病关节炎易复发，如治疗不及时，其引起的长期炎症会给关节带来不可逆的结构损伤，严重影响患者身体功能而导致残疾。
9 日，默沙东宣布，其九价人瘤病毒疫苗（酿酒酵母）已获药监局批准，新增 9~14 岁女性二剂次接种程序（0，6~12 月）。2018 年 4 月，佳达修 9 首次在国内获批上市，用于 16～26 岁女性的预防接种，2022 年 8 月获药监局批准扩龄，适用人群拓展至 9-45 岁适龄女性，均为三剂次接种程序。
宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一。2023 年 ICO/IARC 中国 HPV 及其相关疾病报告显示，2020 年在中国 15~44 岁女性中，宫颈癌发病率和死亡率均居女性肿瘤第三位。在中国，约 98% 的宫颈癌由高危型 HPV 导致，持续的高危型 HPV 感染可能导致宫颈癌、肛门癌、癌、外阴癌、癌、口咽癌等疾病。
11 日，CDE 官网显示，卫材莱博雷生片（lemborexant）的上市申请获受理，用于治疗失眠症。这是国内首款申报上市的 OX1R/OX2R 拮抗剂。
莱博雷生（商品名：Dayvigo）在 2019 年 12 月就已获美国 FDA 批准上市，用于治疗成年人的失眠。2020 年 4 月，该产品被美国药品强制管理局（DEA）指定为附表 IV 类管制药。有酒精或药物滥用或成瘾病史的人，可能会增加 Dayvigo 的滥用和成瘾的风险，因此应谨慎随访。此外，莱博雷生也已在日本获批失眠适应症。
9 日，冲刺科创板的 云舟生物科技（广州）股份有限公司 （简称：云舟生物）在收到上交所问询函近半年后正式提交回复。云舟生物主要从事基因递送产品和服务。基因递送指的是，使用生物、化学或物理方法将外源遗传物质（通常是重组 DNA 或 RNA）包裹成基因载体导入靶细胞的技术。该技术广泛应用于生命科学研究、基因药物开发等多领域。
云舟生物计划发行不超过 1.2 亿股，募资 13.26 亿元。其中的 10.47 亿元用于 基因递送研发生产基地项目 ，剩余的 2.79 亿元用于 基因递送技术研发中心项目 ，以提高云舟生物基因递送 CRO 服务及基因载体 CDMO 服务业务的服务规模，以及进一步完善基因递送技术研发平台的搭建。
近日，北京蓬阳丰业科技有限公司完成千万元级 B++ 轮融资，由建创医疗成长基金（丽水市莲都区建创大健康创业投资基金合伙企业（有限合伙））投资，融资资金将用于加速心血管诊断服务平台的产业化落地及多中心打造等。蓬阳医疗专注于心血管领域的技术创新及产品研发、生产、销售。
近日，凯辉基金正式宣布独家投资惠影医疗过亿元 B 轮融资。该轮资金将主要用于推动惠影医疗直线加速器和术中放疗技术的全球商业推广，并在肿瘤放射治疗领域进一步深耕布局。
惠影医疗是一家高品质医疗产品及解决方案提供商，致力于肿瘤放射治疗和影像诊断医疗器械的技术研发、引进、生产和全球销售。主要产品包括影像诊断产品、3D 乳腺超声产品、放射治疗产品、数字听诊器产品等。
近日，陕投资本成长基金公司所属君盈佳成医药产业基金完成对陕西佰傲再生医学有限公司的投资。本轮融资由长安汇通领投，陕投资本成长基金、西安财金等跟投。
佰傲再生是一家以研制、生产生物医用新材料为方向，以人体组织工程器官修复为目标的国家高新技术产业公司。
近日，循曜生物完成近两亿元的 A 轮融资，本轮融资由龙磐投资领投、老股东上海生物医药基金追加投资，跃为资本担任独家财务顾问。
循曜生物是一家出凝血及纤维化领域创新药物研发商，公司聚焦出凝血及纤维化领域创新药物研发。在肺纤维化以及血小板减少、血友病、血栓性疾病等出凝血领域建立了原创性靶点及新分子管线，并搭建了基于合成生物学的新一代抗体及蛋白类药物发现及改造技术平台。
近日，富翰医疗完成数千万元 A 轮融资。本轮融资由金雨茂物领投，著名医疗产业投资人跟投。本轮募资将致力于加速 Kiretem 系列超广域眼底相机在市场端打破国际品牌垄断，加快系列创新产品的研发和注册，实现国产优品的跨洋出海。
富翰医疗是一家儿童眼健康领域产品和服务开发商，专注于儿童眼视力健康的提升。
近日，江苏谦仁生物科技有限公司（下称 谦仁生物 ）成功完成 A 轮融资，本次融资由上合组织（连云港）国际物流园发展基金领投，融资金额近亿元。
谦仁生物是一家专注于药品研发、生产和销售为一体的综合类新兴医药企业，初步形成了以心脑血管药物、呼吸、消化、抗肿瘤等高端仿制药物和创新药研发及新型给药技术同步发展的多元化研发路线。